招聘人数：3   工作地点：北京、上海、江苏、成都、绵阳

岗位职责

1、熟悉药品相关法规，了解放药及其法规特性，关注其法规动态；

2、按照法规要求整理和撰写药品注册资料，审核报送药品注册资料，形成标准格式的药品注册材料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续，跟踪药品注册进度；

3、负责产品注册过程中对外相关部门的协调和沟通；

4、参与新产品的研发，建立新品工作机制，进行工艺质量研究；

5、独立完成文献的查阅和图谱解析，依据文献完成化合物合成路线的设计；

6、熟练完成化学反应，并对结果做出较全面的分析，解决实验中出现的部分问题，撰写实验原始记录，实验报告书；

7、编写整理药物合成技术文档；

8、组织相关评估论证，搜集整理各阶段数据信息，为开发需求、合作伙伴、技术路线等问题提供决策依据；

9、学习了解国内外放药及核医学领域内新技术、新产品的应用及研究现状，关注重大疾病领域和应用前沿，为公司开发和引进新技术、新产品提供基础信息。

 

任职要求

1、放射性药物、放射化学、药物化学、核医学、核技术应用、药物制剂、制药工程专业硕士及以上学历，具备放射性药物研发的基本技能，优秀本科生也可接受；

2、有医院相关工作经历，具备化学师证、物理师证者优先；

3、研究课题方向与放射性药物相关者优先，了解核医学及分子影像行业、有相关工作经历者优先，熟悉药品研制和注册申报工作程序、法规要求者优先；

4、具备良好的英语听说读写能力，有一定文字书写功底；

5、思路清晰，逻辑性强，有较强的学习能力、动手能力、分析解决问题能力；

6、良好的团队合作精神、沟通与协调能力。

 简历投递邮箱：hr@long-beam.com

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