制药工程师(放射性药品的研发、生产、药号申报、GMP认证)

2018-06-06

招聘人数:3   工作地点:北京、上海、江苏、成都、绵阳

岗位职责

1、熟悉药品相关法规,了解放药及其法规特性,关注其法规动态;

2、按照法规要求整理和撰写药品注册资料,审核报送药品注册资料,形成标准格式的药品注册材料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续,跟踪药品注册进度;

3、负责产品注册过程中对外相关部门的协调和沟通;

4、参与新产品的研发,建立新品工作机制,进行工艺质量研究;

5、独立完成文献的查阅和图谱解析,依据文献完成化合物合成路线的设计;

6、熟练完成化学反应,并对结果做出较全面的分析,解决实验中出现的部分问题,撰写实验原始记录,实验报告书;

7、编写整理药物合成技术文档;

8、组织相关评估论证,搜集整理各阶段数据信息,为开发需求、合作伙伴、技术路线等问题提供决策依据;

9、学习了解国内外放药及核医学领域内新技术、新产品的应用及研究现状,关注重大疾病领域和应用前沿,为公司开发和引进新技术、新产品提供基础信息。

 

任职要求

1、放射性药物、放射化学、药物化学、核医学、核技术应用、药物制剂、制药工程专业硕士及以上学历,具备放射性药物研发的基本技能,优秀本科生也可接受;

2、有医院相关工作经历,具备化学师证、物理师证者优先;

3、研究课题方向与放射性药物相关者优先,了解核医学及分子影像行业、有相关工作经历者优先,熟悉药品研制和注册申报工作程序、法规要求者优先;

4、具备良好的英语听说读写能力,有一定文字书写功底;

5、思路清晰,逻辑性强,有较强的学习能力、动手能力、分析解决问题能力;

6、良好的团队合作精神、沟通与协调能力。

 简历投递邮箱:hr@long-beam.com

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