近日，由触界生物主办的第三届全球核药开发峰会在上海召开。四川玖谊源粒子科技有限公司受邀参会，副总经理朱志成作《从加速器到同位素：核药产业的关键支撑》专题报告，深度解析核药产业化痛点与突破路径。
朱志成指出，RDC药物因物理杀伤机制与克服耐药潜力，成为新药研发热点。相比传统细胞毒性药物，其在靶点与适应症上具备差异化优势，也为耐药患者提供新选择。然而，核素生产工艺复杂，与传统化药体系不兼容，原料—制剂一体化难度高，规模化供应成为核药发展的核心瓶颈。
在此背景下，产能与管线同等重要已成行业共识，跨国药企更倾向于通过并购整合核药Biotech，同步获取管线、技术平台与生产能力，印证了专用产能的战略价值。而对初创Biotech而言，受限于资本与整合能力，依托CRDMO平台解决核素供应及药学服务，是更经济的选择。
同时核药产业对同位素的需求呈现明显的阶段性特征，当前正处在行业初期，且前期药物开发与核素开发存在高度不确定性，供应要点主要集中于多样化、小批量的需求。随着行业发展，后期要点将逐渐转为对成熟品种的低成本、大批量合规供应。玖谊源的梯度化设备方案可以与以上趋势精准匹配，其中30MeV多粒子型回旋加速器可实现广谱核素覆盖，以较低成本高效响应市场对设备多样性与灵活性的需求，为产业前期的多样化探索提供稳妥、适配的解决方案；另外专用机型例如30MeV 质子强流回旋，30MeV α强流回旋以及电子花瓣加速器可满足成熟期对特定核素的高效生产需求。
回旋加速器的作用是产生束流、轰击靶材，从而引发核反应生成同位素。但束流轰击之后的一系列环节——制靶、打靶、分离纯化、靶材回收、GMP合规——共同决定了最终能否产出“可用”的核素药物。加速器设备只是同位素生产的一个环节，而是否能形成全链条解决方案，是同位素工厂成功运行的关键。
作为国内唯一具备全链条经验与整体解决方案提供能力的加速器制造商，玖谊源打通了制靶、打靶、分离纯化、靶材回收、GMP合规等全流程。诊断核素全自动产线已成功商业化，治疗核素产线同步推进，预计2027-2028年实现²¹¹At与²²⁵Ac的GMP级商业化供应。
玖谊源II期同位素CRDMO项目严格遵循GMP规范，同时符合FDA/EMA/NMPA要求，是目前国内合规度最高的场地之一。项目涵盖226Ra处理、核素生产线、制剂生产线，预计2027年6月投入运营，为全球客户提供高附加值服务。
当前中国核药产业正从“跟跑”迈向“并跑”，自主可控的核素供应体系是产业基石。玖谊源将持续攻关核心技术，加速中高能设备量产，携手国内外伙伴助力“中国智造”核药方案服务全球，践行“为国造器，为民健康”使命。